从“仿制追随”到“创新比肩” 集硕医疗进阶之路实现“首证”接二连三 |
时间:2023-09-16 19:04:37 来源:武进新闻 作者:阳湖网 |
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成立于2015年的常州集硕医疗器械有限公司,在经历过行业普遍的“低投入高产出的仿制期”后,逐步从“模仿制造”到“国产替代”,从“国内首个”到“全球首个”,实现“首证”接二连三。当前,集硕医疗第二个全国“首证”产品——钛涂层融合器,处于市场导入前期,正在进行医保数据导入工作。 行业数据显示,脊柱融合手术在脊柱病变手术中约占三分之一的手术量。目前,欧美市场以钛涂层融合器为主流产品,而国内市场在该领域尚处于空白,且发展相对缓慢。为此,集硕医疗引进涂层技术团队,投入2000万元,耗时6年,成功研发钛涂层椎间融合器,并于今年6月,获得全国首张三类医疗器械注册证,填补了国内空白。 常州集硕医疗器械有限公司高级副总裁
寇万福:peek材料它有个优异的特性,生物相容性特别好,但是它的强度,不足以这个来完成接骨板或者是髓内钉固定,所以说我们采用了钛纤维来增强peek材料的强度,以期实现高强度、低弹性模量的生物学特性。 寇万福表示,“创新性”和“高端性”,都具有“时效期”,为了实现“一步领先”到“步步领先”,企业从未止步。去年4月,集硕医疗与北京友谊医院合作研发的棘突间固定系统,获得了全国首张三类医疗器械注册证。与苏州大学附属第一医院合作,历时4年半推出的全球首个两段式空心接骨螺钉,前不久刚纳入医保。 常州集硕医疗器械有限公司高级副总裁
寇万福:比如我们现在和东北大学进行合作开发的镁合金项目,现在已经进入到了一个中期的阶段,材料已经研发出来了。(有意愿)进行这个骨科材料,尤其是人工骨这个材料领域,要进一步的去拓展,已经和四川大学生材院建立一个合作。 成立至今,集硕医疗已投入超亿元用于创新研发,逐渐迎来创新成果的丰收期:累计取得26个三类医疗器械注册证和5个二类医疗器械注册证,申请专利53项,其中发明专利13项,产品进入全国600多家医院应用。 常州集硕医疗器械有限公司高级副总裁
寇万福:将来我们公司要把更多的资源,基本上应该是百分之六七十的资源,投入到这个创新这个活动当中。去年开始我们招聘了,已经有十多位的这个研究生来加入到我们这个研发队伍,每年要(投入)至少2000多万的资金保障,来保障我们项目顺利进行。
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