《生活连线》 械2产品违规注射 医美乱象何时休？ |
| 时间：2026-06-03 20:34:01 来源：武进新闻 作者：阳湖网 |
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近日，本栏目报道了市民海先生前往新北区曙光医疗美容医院注射“溶脂针”，结果发现，医院竟然将医用敷料当作注射药物使用的事件。那么，这款名为爱尔菲琳的医用敷料到底是什么呢？其它医疗美容机构会不会使用呢？来看记者的调查。
【以下为非正常拍摄】
某美容诊所工作人员：“三件套”在小红书上也可火了。这个是升级了，这个是带提升的，这个（爱尔菲琳）是（溶脂）的，这个是紧致的，就是三支一起。对，这是（溶脂）的。
面对记者关于“爱尔菲琳”的咨询，一美容诊所工作人员热情推荐，称其使用的是升级版，非常安全。
某美容诊所工作人员：
有好多溶脂的品牌，品牌有好多。我们都是进口的呀…升级版（爱尔菲琳）就是这种的，是黑盒的，就是一支一支的…但是打针你放心，永远不可能出事情，也不会有什么后遗症、依赖性，永远都不会有的。
与此形成鲜明对比的是，面对同样的询问，另外一家美容机构却给出了截然不同的回答。
某美容诊所负责人：
就是实话实说，效果不明显，所以我们就不建议（打溶脂针），不建议你去做，而且那个价格也不低…不满意到最后事还多。
记者了解到，“爱尔菲琳”这款产品的全称为聚乙二醇医用敷料，
而“药用敷料”则是特指一类用于覆盖创面、起到物理屏障作用的医疗器械，批准文号为“械”字号。2022年，国家药监局明确将整形美容用注射材料，按照第三类医疗器械进行管理。
武进中医医院皮肤科副主任中医师
廖宸
注射类的我们要符合国家标准的械3类（第三类医疗器械），一定要通过“阳光采购平台”才能进入医院。
武进人民医院医学美容科副主任 副主任医师
徐溪
械2（第二类医疗器械）产品在我们医美中的应用场景是只能在破皮后外用，不能注射。如果在医美中需要使用注射类产品，要么是药品，如果是耗材的话，它必须要取得第三类医疗器械证。如果注射了械1、械2或者妆字类产品，那还是会存在很大的安全隐患的。
根据现有公开信息，“爱尔菲琳”聚乙二醇医用敷料属于第二类医疗器械，所含成分不可被人体吸收，将其用于注射，严重超出它注册适用范围，属于违规行为。目前，职能部门已介入调查。对于“爱美”人士，职能部门强调：“变美之路，安全第一”。
武进区疾病预防控制中心（武进区卫生监督所）执法人员
刘倡
认准持有医疗机构执业许可证或诊所备案凭证的正规医疗美容机构…在消费前必须落实“双核查”：一是查人员资质，确认操作人员均持有有效的《医师资格证书》和《医师执业证书》，且执业地点、范围与所在机构一致；二是查所用产品，要求现场展示所用药品、器械的注册证及包装。
编后
“械2”岂能当针打：偷换的不是概念是安全
“械2”敷料摇身一变成了“注射神器”，撕开的是医美行业乱象的冰山一角。在暴利驱使下，部分机构将国家明令禁止注射的外用产品偷梁换柱注入人体，全然不顾“安全第一”的红线。消费者为“美”买单，却可能要为“险”付出健康代价。我们期待职能部门以此为契机，深挖彻查、以儆效尤。
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